Tərkibi
Təsiredici maddə: 1 ml məhlulun tərkibində 2 mq ondansetron hidroxlorid dihidrat vardır.
Product description
Pharmacotherapeutic category: Antiemetics and anti-nausea. 5-HT3 receptor antagonists.
Active Pharmaceutical ingredient(s): Ondansetron hydrochloride 8mg/4ml.
Excipients: Citric monohydrate citrate, sodium citrate, sodium chloride, water for injection.
Pharmaceutical form: solution for injection.
Standard packaging: in ampoules,№5.
Shelf life: 3 year.
Route of administration: intravenous or intramuscular use.
Prescribing status: Under prescription.
Manufacturer, country: Pharmathen S.A. Greece
Təsiredici maddə: 1 ml məhlulun tərkibində 2 mq ondansetron hidroxlorid dihidrat vardır.
Anfran 5HT3 reseptorlarının yüksək selektiv təsirli, güclü
antaqonistidir. Kimyaterapevtik agentlər və radioterapiya
5HT3 reseptorları vasitəsilə vaqal afferent yolları aktivləşdirməklə qusma refleksinə başlanğıc verən 5HT-nin
nazik bağırsaqlarda azad olmasına səbəb ola bilər. Anfran bu
refleksin başlanğıcını blokadaya alır. Anfranın sitotoksik kimyəvi terapiya və radioterapiya nəticəsində baş verən ürəkbulanma və qusmanın qarşısını alması təsiri mərkəzi və periferik sinir sistemində lokalizasiya olunmuş neyronlar üzərindəki 5HT3 resptorlarına antaqonistliyə görədir.
Anfran Əməliyyatdan sonrakı ürəkbulanma və qusmanın
qarşısını almasında alir. Anfran plazmada prolaktinin
konsentrasiyasını dəyişdirmir.
Anfran zülallarla çox yüksək dərəcədə birləşmə əmələ gətirmir
(70-76%). Anfran sistem sirkulyasiyasından çoxsaylı enzimlərin köməyilə qara ciyər tərəfindən metabolizmə məruz qalmaqla təmizlənir. Absorbsiya dozasının 5%-dən də az hissəsi sidiklə dəyişilməmiş halda ekskresiya olunur.
Anfran inyeksiyası sitotoksik kimyaterapiya və radioterapiya nəticəsində baş verən ürəkbulanma və qusmanın müalicəsi üçün istifadə olunur. Anfran inyeksiyası, həmçinin, əməliyyatdan sonra baş verə bilən ürəkbulanma və qusmanın qarşısının alınması və müalicəsi üçün
istifadə olunur.
Preparatın hər hansı komponentinə qarşı yüksək həssaslıq.
Anfran inyeksiyası digər preparatlar kimi, eyni şprisdə və ya
nəzərdə tutulmayan infuziya məhlulunda təyin olunmamalıdır.
Anfran inyeksiyası ancaq məsləhət görülən infuziya məhlullarının tərkibində istifadə olunmalıdır (aşağıda bu haqda
məlumat verilir).
Hamiləlik və laktasiya dövründə Anfranın istifadəsinin
təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir.
Ampulada buraxılan preparatı saxlamaq olmaz, ampula açılan kimi ya inyeksiya, ya da infuziya şəklində birdəfəlik istifadə olunmalıdır və qalan miqdar isə tullanmalıdır. Kimyaterapiya və radioterapiya nəticəsində baş verən ürəkbulanma və qusma:
Böyüklərdə
Xərçəngin müalicəsində tətbiq olunan kimyaterapiya və radioloji
terapiyada istifadə edilən preparatların dozası və kombinasiyasından
asılı olaraq emetogen (qusmatörədici) təsir müxtəlif dərəcədə ola
bilər.
Uşaqlar və gənclər (6 ay-17 yaş)
Bədən səthinin ölçüsü 0,6-1,2 m 2 olan uşaqlara Anfran bilavasitə
kimyəvi terapiyadan əvvəl 5 mq/m 2 vena daxilinə birdəfəlik doza şəklində təyin olunur ki, bu da 12 saatdan sonra oral 4 mq doza ilə davam etdirilir. Oral olaraq 4 mq olmaqla gündə iki dəfə təyinatı müalicə kursundan sonra 5 günə qədər davam etdirilə bilər. Bədən səthinin ölçüsü 1,2 m 2 -dən çox olan uşaqlara Anfran bilavasitə kimyəvi terapiyadan əvvəl vena daxilinə ilkin doza 8 mq təyin olunur ki, bu da 12 saatdan sonra oral 8 mq doza ilə davam etdirilir. Oral olaraq 8 mq olmaqla gündə iki dəfə təyinatı müalicə kursundan sonra 5 günə qədər davam etdirilə bilər. Alternativ variant kimi, 6 aylıq və daha böyük uşaqlara bilavasitə kimyəvi terapiyadan əvvəl vena daxilinə birdəfəlik doza şəklində Anfran 0,15 mq/kq dozada (8 mq-dan çox olmamaqla) təyin olunur. Bu doza hər 4 saatdan bir 3 total doza kimi təkrarlana bilər. Oral olaraq 4 mq olmaqla gündə iki dəfə təyinatı müalicə kursundan sonra 5 günə qədər davam etdirilə bilər. Böyüklərin dozasından çox istifadə olunmamalıdır.
Yaşlılarda
Anfran 65 yaşdan yuxarı yaşlarda da yaxşı qəbul olunur; dozaları, onların tezliyi və təyinatı yolunu tənzimləməyə ehtiyac yoxdur. Əməliyyatdan sonra baş verən ürəkbulanma və qusma
Böyüklərdə
Əməliyyatdan sonrakı ürəkbulanma və qusmanın profilaktikası üçün Anfranın məsləhət görülən dozası anesteziyanın induksiyası zamanı vena daxilinə asta sürətlə, yaxud əzələ daxilinə 4 mq birdəfəlik inyeksiyasıdır. Əməliyyatdan sonrakı ürəkbulanma və qusmanın müalicəsi üçün vena daxilinə asta sürətlə, yaxud əzələ daxilinə 4 mq birdəfəlik inyeksiyası məsləhət görülür.
Uşaqlarda
Ümumi anesteziya altında cərrahi əməliyyata məruz qalan pediatrik xəstələrdə əməliyyatdan sonrakı ürəkbulanma və qusmanın profilaktikası və müalicəsi üçün Anfran anesteziyanın induksiyasından əvvəl və ya induksiya vaxtı, eləcə də əməliyyatdan sonra vena daxilinə asta sürətlə 0,1 mq/kq-dan maksimum 4 mq-a qədər təyin oluna bilər.
Yaşlılarda
Əməliyyatdan sonrakı ürəkbulanma və qusmanın profilaktikası və müalicəsi üçün yaşlılarda məhdud sayda təcrübədən keçirilmişdir, amma kimyəvi terapiyaya məruz qalan yaşı 65-dən yuxarı olanlarda Anfran yaxşı qəbul olunur.
4 ml (8 mq ondansetron hidroxlorid) inyeksiya məhlulu, kəhrəba şüşə ampullarda. 5 ampul içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya
qablaşdırılır.
PHARMATHEN Pharmaceuticals S.A.
6, Dervenakion Street,15351
Pallini, Attikis, Yunanıstan